医法观点:药物不良反应受害者如何维权?

2019-08-15 09:25:00
医事法章李律师
原创
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      一: 背景
除了疫苗药品,针对其他药品,我国目前没有针对药品不良反应 补偿或赔偿制度的专门立法。所以受害者需要根据侵权责任法、产品质量法等主张其权利。但是由于药品不良反应定义的前提是 合格产品 ,所以药品不良反应受害者在目前的法律框架内难以从药品生产方获得赔偿,主要原因有两点,其一为损害后果(格林巴利综合征)是由药品所造成这一因果关系很难举证,其二为该药品获得国家药监部门批准,不属于产品质量法中规定的 产品质量缺陷 ,而产品质量缺陷是人身损害赔偿的前提。
二: 立法制度有待改进 尤其是第二点,根据产品质量法第四十六条等规定,产品质量缺陷必须同时具备不合理危险 不符合国家、行业标准 双重要件,即在符合国家、行业标准情况下的不合理危险是不属于产品质量缺陷的,这成为受害者维权的最大障碍,此立法制度设计不改变,受害者仍然难以维权。
三: 维权方法 当然,从侵权责任法角度出发,如果损害后果(格林巴利综合征)是由药品所造成这一因果关系能够证明,那么受害者可以考虑从医疗机构对药品的用药风险-- 神经节苷脂钠存在造成格林巴利综合征损害 -- 没有对患者进行告知,损害了患者的知情权和选择权,由此主张损害赔偿责任。 同时,也可以考虑尝试起诉药品生产者及销售者,以产品质量责任纠纷等方式维权。
四: 建议 总之,让患者承担全部用药风险明显显失公平,目前我国已经针对疫苗药品不良反应建立的补偿及赔偿制度,呼吁国家从法律层面对其他药品不良反应的补偿或赔偿制度也早日建立并完善起来。


作者:章李(前医师  现律师)

单位:浙江鑫目律师事务所


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